Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) rozvířil ostrou debatu o bezpečnosti vakcín. V interním memorandu, které se dostalo na veřejnost, uvedl jeho vedoucí odborník pro biologická léčiva, že z analýzy 96 hlášených úmrtí dětí mezi lety 2021 a 2024 vyplývá, že „nejméně deset“ z těchto případů je pravděpodobně spojeno s očkováním proti covidu-19. Jako možný mechanismus smrti je uvedena myokarditida, tedy zánět srdečního svalu.

„Zdravé malé děti, které čelily extrémně nízkému riziku úmrtí, byly na příkaz Bidenovy administrativy prostřednictvím školních a pracovních nařízení nuceny dostat vakcínu, která mohla vést k úmrtí,“ uvedl v interní zprávě Vinay Prasad, hlavní lékařský a vědecký pracovník FDA a ředitel Centra pro hodnocení a výzkum biologických léčiv.

Podle autorů memoranda je to poprvé, co FDA otevřeně přiznává, že vakcíny proti covidu mohly „po a v důsledku očkování“ ublížit dětem. Zpráva zároveň navrhuje výrazné zpřísnění regulačních pravidel pro povolování vakcín. Nově by firmy musely doložit nejen tvorbu protilátek, ale prokázat skutečný klinický přínos, tedy významné snížení výskytu onemocnění, hospitalizací nebo jiných závažných následků.

Zpráva vyvolala okamžitou vlnu reakcí. Někteří bývalí šéfové FDA, zastupující obě hlavní politické strany USA, zveřejnili otevřený dopis, v němž varují před tímto razantním posunem v přístupu. Upozorňují, že memorandum neobsahuje žádné podrobné údaje, chybí informace o věku dětí, jejich zdravotním stavu, o tom, která vakcína byla aplikována, a jak byla stanovena příčinná souvislost mezi očkováním a smrtí. Takový postup podle nich zásadně narušuje vědecké principy a oslabuje důvěru ve veřejné zdraví.

Lékaři a experti v oboru vakcinologie kritizují také to, že závěry založené na datech z veřejné databáze hlášení nežádoucích účinků (Vaccine Adverse Event Reporting System - VAERS) nemohou samy o sobě prokázat příčinnou souvislost. VAERS umožňuje komukoli hlásit podezření na nežádoucí účinek, bez nutnosti ověřené lékařské dokumentace či pitvy. „Pokud tvrdíte něco mimořádného, potřebujete mimořádné důkazy,“ prohlásil například imunolog a odborník na bezpečnost vakcín Paul Offit.

V reakci na zprávy spojené s interní komunikací úředníků FDA došlo k poklesu kurzů cenných papírů hlavních výrobců covidových vakcín. Akcie společnosti Moderna (MRNA) klesly o zhruba 7 %, BioNTech (BNTX) o 5 % a Pfizer (PFE) o 2 %.

Odpůrci závěrů memoranda a navrhovaných změn upozorňují, že by přílišná regulace a nedostatek transparentních dat mohly mít negativní dopad i na běžné očkovací programy, například proti chřipce nebo systém kombinovaných vakcín podávaných dětem. Takový vývoj by mohl vést k vyšší nejistotě veřejnosti, a paradoxně ke snížení proočkovanosti.

Na druhé straně zastánci zprávy argumentují, že i pokud jich je jen deset, děti, které zemřely, představují tragédii, a každému vážnému případu je třeba porozumět. Podle nich by znovu nastavená standardy mohla zvýšit bezpečnost vakcín, zajistit důkladnější sledování a umožnit veřejnosti lepší informovanost.

Zveřejnění informace o dětských úmrtích vyvolalo také vlnu reakcí na sociálních sítích. „Pandořina skříňka se otevřela. A tentokrát už ne jen o kousek. To, k vůli čemu byli lidé před pár lety umlčováni, nálepkováni a posíláni do izolace, dnes potvrzuje sama FDA, deset úmrtí dětí po vakcíně proti covidu!?“ napsala na svém facebookovém účtu zdravotní sestra Petra Rédová.

Peter A. McCullough, lékař, hlavní vědecký pracovník společnosti The Wellness Company a prezident nadace McCullough Foundation, na síti X napsal: „Zatajení 10 úmrtí dětí způsobených mRNA ze strany FDA je jen špičkou ledovce.“ V dalším příspěvku pak uvádí, že recenzovaná studie zjistila, že mRNA „vakcíny“ způsobují tiché poškození srdce.

Psali jsme: Superdávka je hazard s životy chudých lidí, varuje Juchelka

Lékařka Jeyanthi Kunadhasanová na síti X upozornila, že účastníci klinické studie Pfizer Covid-19 byli prvními oběťmi. „Zejména ti, jejichž úmrtí byla v době schvalování vakcíny utajena,“ napsala Kunadhasanová.

Zatímco někteří odborníci volají po okamžitém zveřejnění kompletních dat, tedy věku dětí, klinických podrobností, závěrů pitvy, laboratorních výsledků, veřejnost i regulační orgány sledují, jak tato situace ovlivní důvěru ve vakcinaci a budoucí schvalování nových očkovacích látek. Otázka, zda vakcíny proti covidu-19 skutečně stály za úmrtí dětí na myokarditidu, tak zatím zůstává předmětem sporu.

Je však zřejmé, že memorandum FDA otevřelo zásadní etickou i vědeckou debatu o rovnováze mezi rizikem a přínosem, o transparentnosti a veřejné důvěře, a o tom, jak důkladná by měla být kontrola i těch nejvzácnějších nežádoucích událostí.

Zdroje: 1. https://www.cidrap.umn.edu/childhood-vaccines/fda-official-proposes-impossible-standards-vaccine-testing-could-curtail-access; 2. https://www.nbcnews.com/health/health-news/fda-covid-vaccines-children-deaths-rcna246437; 3. https://edition.cnn.com/2025/11/29/politics/vaccine-approval-process-fda-official

(Kovář, NBC News, repro: MS Now)